6月17日,榮昌(chānɡ)生物(股(ɡǔ)票代碼:688331.SH / 09995.HK)宣布,泰它西(xī)普一項新(xīn)適應癥在(zài)中國獲批(pī)臨床,用于有復發風險的(de)IgG4相關性疾(jí)。↖gG4-RD)患(huàn)者。

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IgG4相關性疾(jí)。↖gG4‐RD)是一種由免疫介(jiè)導的慢性(xìnɡ)炎癥伴纖維化的疾(jí)病,可(kě)累及胰腺(xiàn)、膽管、唾液(yè)腺等全身(shēn)多個部位(wèi),多數患(huàn)者病程呈(chénɡ)逐漸進展(zhǎn)趨勢,可導致不(bù)可逆的器(qì)官損傷。目(mù)前,糖皮(pí)質激素仍(rénɡ)然是治療(liáo)IgG4-RD的(de)基礎藥物(wù),但會出現藥物(wù)不耐受、減量后(hòu)復發等問(wèn)題。

研究發現(xiàn),B細胞(bāo)在IgG4-RD的發病機(jī)制中起著(zhù)核心作用(yònɡ)。泰(tài)它西普作(zuò)為一款由(yóu)榮昌生物(wù)自主研發(fā)的用于治(zhì)療B細胞(bāo)介導的自(zì)身免疫性(xìnɡ)疾病的新(xīn)型生物制(zhì)劑,可通過同(tónɡ)時抑制BLyS和(hé)APRIL兩個細胞因子的(de)過度表達,“雙管齊下”阻止(zhǐ)B細胞的(de)異常分化(huà)和成熟,從而治(zhì)療自身免(miǎn)疫性疾病(bìnɡ)。該藥系(xì)統性紅斑(bān)狼瘡適應癥已在國內獲批上(shànɡ)市,

目前全球(qiú)缺乏IgG4-RD的有效(xiào)治療手段(duàn)。泰它西(xī)普此次獲(huò)批臨床,有望為IgG4-RD患者(zhě)提供新的(de)治療選擇,并(bìnɡ)為患者減(jiǎn)少糖皮質激素使用(yònɡ)甚至實現(xiàn)無糖皮質激素治療(liáo)提供全新(xīn)的可能性(xìnɡ)。